Unabhängige Prüfungen erklärt: Was USP-, NSF- und ConsumerLab-Zertifizierungen tatsächlich bestätigen

Wichtigste Erkenntnisse

Zertifizierungsprogramme, die die Produktionsstätte auditieren und das Produkt im Laufe der Zeit erneut testen (USP, NSF), bieten mehr Sicherheit als ein einzelner Laborbericht. Sportprogramme ergänzen ein Screening auf im Wettkampf verbotene Arzneimittel, was von Bedeutung ist, da eine internationale Studie nicht deklarierte anabole Steroide in 14,8 % von 634 Nahrungsergänzungsmitteln fand, die keinerlei Hormone auflisteten (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab kauft Produkte im Handel, sodass Hersteller Proben nicht handverlesen können. Suchen Sie bei jedem Siegel das Produkt auf der Website des Zertifizierers selbst, bevor Sie dem Logo vertrauen, und fragen Sie, wenn kein Siegel vorhanden ist, nach einem chargenbezogenen Analysezertifikat (Certificate of Analysis) mit konkreten Zahlen. Der Leitfaden für Nahrungsergänzungsmittel-Etiketten behandelt die weiteren Zeilen, die zu prüfen sind.

Unabhängige Prüfungen erklärt: Welches Problem lösen sie?

Sie schließen eine Lücke im US-Recht. Nahrungsergänzungsmittel benötigen vor dem Verkauf keine Zulassung durch die FDA, und Hersteller bürgen selbst für ihre Etiketten. Unabhängige Tests sind eine freiwillige Möglichkeit für ein Unternehmen nachzuweisen, dass sein Etikett korrekt ist, und für einen Käufer, diese Angabe zu überprüfen.

Der Dietary Supplement Health and Education Act von 1994 ordnete Nahrungsergänzungsmittel dem Lebensmittelrecht zu. Hersteller müssen die Regeln der aktuellen Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) in 21 CFR Part 111 einhalten, aber niemand außerhalb des Unternehmens testet ein Produkt, bevor es ins Verkaufsregal gelangt. Die Durchsetzung durch die FDA erfolgt größtenteils im Nachhinein durch Inspektionen, Warnschreiben und Rückrufe.

Forscher argumentieren seit Jahren, dass dieses nachträgliche System nur langsam greift. Eine Analyse aus dem Jahr 2015 im American Journal of Public Health beschrieb das Vorgehen der FDA gegen verfälschte Nahrungsergänzungsmittel als zu begrenzt und zu spät, um Verbraucher zu schützen (Starr, 2015, Am J Public Health). Die Daten zu verdeckten Arzneimitteln stützen diese Besorgnis. Von 2007 bis 2016 identifizierte die FDA 776 verfälschte Nahrungsergänzungsmittel von 146 Unternehmen, und 157 davon enthielten mehr als einen nicht zugelassenen Inhaltsstoff (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Probleme beschränken sich nicht auf verdeckte Arzneimittel. Eine Untersuchung von 51 in den Vereinigten Staaten verkauften ayurvedischen Kräuterprodukten ergab Kennzeichnungsverstöße bei 61 % von ihnen (Jordan et al., 2023, Food Control), und eine ältere Analyse von 12 frei verkäuflichen Steroidvorläufer-Produkten stellte fest, dass 11 weniger als die deklarierte Menge enthielten (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Unabhängige Prüfungen durch Dritte ändern das Gesetz nicht, aber sie bieten sorgfältig arbeitenden Unternehmen eine Möglichkeit, sich von diesem Teil des Marktes abzuheben.

Was genau prüft ein Labor?

Die meisten Programme behandeln drei Fragen: ob jeder Inhaltsstoff korrekt identifiziert wurde, ob die gemessene Menge innerhalb eines zulässigen Bereichs der Etikettenangabe liegt und ob Verunreinigungen unter den festgelegten Grenzwerten liegen. Einige Programme ergänzen Auflösungstests, Screenings auf verbotene Substanzen und ein Betriebsaudit.

Die Identitätsprüfung verwendet Methoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Massenspektrometrie und bei Pflanzen Mikroskopie oder DNA-Analysen. Sie deckt auf, wenn ein billigerer Inhaltsstoff gegen einen teuren ausgetauscht wurde. Bei Botanicals kommen Verwechslungen und Austausch am häufigsten vor. Eine Studie mit DNA-Barcoding stellte fest, dass 59 % von 44 pflanzlichen Produkten Pflanzenarten enthielten, die nicht auf dem Etikett aufgeführt waren, und bei 30 der 44 Fälle fand eine Substitution statt (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Die Quantitätsprüfung vergleicht die gemessene Menge mit dem Etikett. Jedes Programm legt seinen eigenen zulässigen Bereich fest, und die Bereiche unterscheiden sich je nach Art des Inhaltsstoffs, sodass eine pflanzliche Leitsubstanz eine größere Toleranz aufweisen kann als ein Vitamin. Prüfungen auf Verunreinigungen decken typischerweise Blei, Arsen, Cadmium und Quecksilber ab, mikrobielle Belastungen wie Hefe, Schimmelpilze, E. coli und Salmonellen sowie in einigen Programmen Pestizid- und Lösungsmittelrückstände.

Identität und Menge können selbst für gut ausgestattete Labore schwer zu messen sein. Validierte Methoden für komplexe pflanzliche Gemische befinden sich noch in der Entwicklung, was ein Grund dafür ist, dass die NIH und staatliche Partner in Referenzmaterialien und analytisch geprüfte Datenbanken für Etiketten investiert haben (Betz et al., 2018, J Nutr).

Wie unterscheiden sich USP, NSF, Informed Sport und ConsumerLab?

USP Verified und die NSF-Zertifizierung sind vom Hersteller finanzierte Programme, die Produkttests mit Betriebsaudits und laufenden Kontrollen kombinieren. NSF Certified for Sport und Informed Sport ergänzen ein Screening auf im Sport verbotene Substanzen. ConsumerLab kauft Produkte im Einzelhandel und veröffentlicht die Ergebnisse, auditiert jedoch keine Produktionsstätten.

Die USP ist eine gemeinnützige Organisation, die auch die offiziellen Qualitätsstandards für Arzneimittel in den Vereinigten Staaten verfasst. Ihr Nahrungsergänzungsmittelprogramm prüft, ob das Produkt die deklarierten Inhaltsstoffe in den angegebenen Mengen enthält, Grenzwerte für spezifizierte Schadstoffe nicht überschreitet, sich ordnungsgemäß auflöst und unter guter Herstellungspraxis hergestellt wurde. NSF, ebenfalls gemeinnützig, betreibt ein Programm zur Zertifizierung von Inhaltsstoffen auf Basis ihres Standards für Nahrungsergänzungsmittel sowie ein darauf aufbauendes Sportprogramm.

Informed Sport, betrieben vom Laborunternehmen LGC, konzentriert sich auf verbotene Substanzen und testet Chargen vor der Freigabe. ConsumerLab ist ein gewinnorientiertes Unternehmen mit einem anderen Modell: Es wählt Produkte aus, kauft sie in Geschäften und auf Websites, testet sie und veröffentlicht Bestanden/Nicht-bestanden-Ergebnisse mit gemessenen Mengen. Unternehmen können für einen „freiwilligen Zertifizierungsweg“ bezahlen, die eigentlichen Überprüfungen hängen jedoch nicht von der Mitwirkung des Herstellers ab.

Lohnt es sich, auf eine Sportzertifizierung zu achten, wenn ich kein Sportler bin?

Oft ja. Screenings auf verbotene Substanzen suchen nach Stimulanzien, Anabolika und anderen Arzneimitteln, die Standard-Schadstoffpanels möglicherweise nicht enthalten. Diese Verbindungen tauchen als nicht deklarierte Inhaltsstoffe in Kategorien auf, die auch normale Verbraucher kaufen, wie etwa Pre-Workouts, Produkte zur Gewichtsabnahme und „Testosteron-Support“-Rezepturen.

Die internationale Studie von Geyer und Kollegen kaufte 634 nicht-hormonelle Nahrungsergänzungsmittel von 215 Anbietern in 13 Ländern. Nach Ausschluss von Proben, die nicht zuverlässig analysiert werden konnten, enthielten 94 Produkte (14,8 %) Anabolika, die nicht auf dem Etikett standen (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Die meisten Käufer versuchten nicht, Steroide einzunehmen. Sie kauften Protein, Vitamine und Aminosäuren.

Wenn Sie Kreatin, Protein oder ein beliebiges Leistungsprodukt einnehmen, ist eine Sportzertifizierung ein vernünftiges Entscheidungskriterium, selbst wenn Sie sich nie einem Dopingtest unterziehen müssen. Bei Vitaminen und einfachen Mineralstoffen reicht eine allgemeine Zertifizierung normalerweise aus.

Was sagt mir ein Analysezertifikat?

Ein Analysezertifikat (Certificate of Analysis, COA) weist Testergebnisse für eine bestimmte Charge aus. Ein nützliches Zertifikat nennt das Testlabor, gibt die Chargen- oder Lot-Nummer an, listet jeden Test mit seiner Methode, Spezifikation und dem tatsächlichen Ergebnis auf und ist datiert. Zahlen sind aussagekräftiger als das Wort „bestanden“.

Beginnen Sie damit, die Chargennummer auf dem COA mit der auf Ihrer Flasche aufgedruckten Nummer abzugleichen. Ein COA für eine andere Charge sagt Ihnen etwas über jene Charge aus, nicht über Ihre. Prüfen Sie als Nächstes, ob das Labor nach ISO/IEC 17025 akkreditiert ist, dem Standard für Prüflabore. Lesen Sie dann die Ergebnisse. „Blei: 0,12 ppm (Grenzwert 0,5 ppm)“ ist eindeutig. „Schwermetalle: entspricht“ ist es nicht, da Sie nicht sehen können, wie nah das Ergebnis am Grenzwert lag oder welche Metalle getestet wurden.

Prüfen Sie auch, ob das COA das fertige Produkt oder nur einen Rohstoff abdeckt. Viele Marken teilen das Zertifikat des Lieferanten für das von ihnen gekaufte Pulver, was nützlich ist, aber nichts berücksichtigt, was während des Mischens und Verkapselns passiert ist. Ein Beispiel dafür, warum der Umfang eines Schwermetallpanels wichtig ist, finden Sie in unserem Beitrag über Thallium-Tests in Shilajit.

Bedeutet eine GMP-Zertifizierung, dass ein Produkt getestet wurde?

Nicht für sich allein. Regeln der guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) decken ab, wie eine Einrichtung betrieben wird: Identitätsprüfungen eingehender Materialien, Prozesskontrollen, Reinigung, Protokollführung und Beschwerdemanagement. Eine Angabe wie „GMP“ oder „hergestellt in einer GMP-Einrichtung“ beschreibt die Fabrik, nicht den Inhalt Ihrer speziellen Flasche.

Die Einhaltung der GMP ist für jeden US-amerikanischen Nahrungsergänzungsmittelhersteller gesetzlich vorgeschrieben, daher ist dieser Satz auf einem Etikett eher ein Mindeststandard als ein Unterscheidungsmerkmal. Einige Unternehmen beauftragen externe Prüfer mit der Zertifizierung ihrer GMP-Systeme, was die Glaubwürdigkeit erhöht, aber das Audit überprüft dennoch Verfahren, anstatt fertige Produkte zu testen. Die stärkste Position ist eine GMP-geprüfte Einrichtung plus unabhängige Tests des fertigen Produkts, was die Programme von USP und NSF kombinieren.

Was passiert, wenn ein Produkt durchfällt?

In herstellerfinanzierten Programmen verliert ein durchgefallenes Produkt das Recht, das Siegel zu verwenden, bis das Unternehmen das Problem behebt und erneut besteht. ConsumerLab veröffentlicht Fehlversuche offen. Ein nicht bestandener privater Test löst für sich allein keinen FDA-Rückruf aus, obwohl ein Zertifizierer schwerwiegende Sicherheitserkenntnisse melden kann.

Die Spanne zwischen einem nicht bestandenen Test und dem Verschwinden eines Produkts vom Markt kann lang sein. Als Forscher Nahrungsergänzungsmittel mindestens sechs Monate nach FDA-Rückrufen wegen versteckter Arzneimittel kauften, enthielten etwa zwei Drittel immer noch ein verbotenes Pharmazeutikum (Cohen et al., 2014, JAMA). Einige Produkte, die in wiederholten FDA-Warnungen genannt wurden, kehrten beim zweiten oder dritten Mal mit neuen versteckten Inhaltsstoffen zurück (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Ein aktueller Zertifizierungseintrag ist ein Beleg dafür, dass ein Produkt kürzlich bestanden hat. Daraus folgt nicht, dass der Rest des Marktes mit derselben Geschwindigkeit kontrolliert wird.

Warum kosten zertifizierte Produkte oft mehr?

Eine Zertifizierung verursacht wiederkehrende Kosten: Programmgebühren, Audits, routinemäßige Chargenprüfungen, Dokumentation und in vielen Fällen teurere qualifizierte Rohstoffe. Diese Kosten sind im Preis einkalkuliert. Die Gebühren variieren je nach Programm und Anzahl der Produkte, und die Zertifizierer veröffentlichen keine einheitliche Preisliste.

Ein fairer Weg, den Aufpreis zu beurteilen, sind die Kosten pro verifizierter Dosis. Wenn ein zertifiziertes Vitamin D ein paar Cent mehr pro Tag kostet als ein nicht verifiziertes, zahlen Sie diese Differenz für die unabhängige Bestätigung der Dosis und der Schadstoffgrenzwerte. Bei einem Nahrungsergänzungsmittel, das über Jahre hinweg täglich eingenommen wird, ist das ein kleiner Betrag für eine bekannte Größe. Der Vergleich ändert sich, wenn das nicht zertifizierte Produkt veröffentlichte, aktuelle Chargen-COAs von einem akkreditierten Labor vorweisen kann; dann ist die Lücke bei der Verlässlichkeit geringer.

Kleine Marken können sich vollständige Zertifizierungsprogramme oft nicht leisten. Das bedeutet nicht, dass ihre Produkte minderwertig sind, aber es verschiebt die Beweislast auf sie. Eine kleine Marke, die chargenspezifische COAs mit numerischen Ergebnissen veröffentlicht, ist transparenter als eine große Marke mit einem Slogan und ohne Daten.

Wie kann ich ein Siegel in unter einer Minute überprüfen?

Gehen Sie auf die Website des Zertifizierers, suchen Sie nach der Marke und dem Produktnamen und bestätigen Sie, dass genau dieses Produkt und Darreichungsform (Kapsel, Pulver, Gummibärchen) gelistet ist. Wenn dies nicht der Fall ist, betrachten Sie das Logo auf der Flasche als nicht verifiziert und kontaktieren Sie den Zertifizierer oder die Marke.

Nutzen Sie die Links in der Vergleichstabelle oben. Zwei Details führen oft zu Fehlern. Erstens gilt eine Zertifizierung normalerweise für bestimmte Produkte, nicht für eine ganze Marke; ein zertifiziertes Fischöl deckt also nicht das Multivitaminpräparat desselben Unternehmens ab. Zweitens können neu formulierte Produkte die Zertifizierung verlieren oder erneuern müssen, sodass ein älteres Flaschendesign mit einem Siegel möglicherweise nicht mit dem übereinstimmt, was derzeit verkauft wird.

Wenn kein Siegel vorhanden ist, sagt eine kurze E-Mail mit der Frage „Können Sie das Analysezertifikat für die Chargennummer X einschließlich der Ergebnisse für Schwermetalle und Mikrobiologie sowie den Namen des Prüflabors senden?“ sehr viel aus. Eine schnelle Antwort mit einem vollständigen Bericht ist ein gutes Zeichen. Schweigen oder eine Einzeiler-Antwort wie „Alle unsere Produkte werden getestet“ ist es nicht.

Was können Tests von Drittanbietern mir nicht sagen?

Sie können Ihnen nicht sagen, ob ein Produkt wirkt, ob die Dosis für Sie richtig ist, wie gut der Inhaltsstoff in Ihrem Körper aufgenommen wird oder ob er Wechselwirkungen mit Ihren Medikamenten eingeht. Diese Fragen hängen von klinischer Forschung und Ihrer eigenen gesundheitlichen Situation ab.

Eine zertifizierte Magnesiumoxid-Tablette kann genau die deklarierten 400 mg enthalten und dennoch weniger verwertbares Magnesium liefern als eine kleinere Dosis einer besser resorbierbaren Form. Ein zertifiziertes Fischöl enthält die deklarierte Menge an EPA und DHA, aber die Zertifizierung gibt kein Versprechen bezüglich kardiologischer Endpunkte ab. Ein zertifizierter Pflanzenextrakt entspricht seinem Etikett, dennoch kann die Menge weit unter dem liegen, was in Humanstudien verwendet wurde.

Tests sind auch nur eine Momentaufnahme von Chargen, die zu einem bestimmten Zeitpunkt beprobt wurden. Laufende Programme verringern diese Einschränkung durch periodische Nachtests, aber kein System beprobt jede Flasche. Nutzen Sie Tests von Drittanbietern als einen Filter unter mehreren: Dosis und Form im Vergleich zur Forschung, Etikettentransparenz, die regulatorische Historie des Unternehmens und die Beratung durch einen Apotheker oder Arzt bei allem, was Sie zusammen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten einnehmen. Daten aus Notaufnahmen zeigen, warum der letzte Schritt wichtig ist, mit geschätzten 23.005 Notaufnahmebesuchen pro Jahr in den Vereinigten Staaten im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Welche Kategorien von Nahrungsergänzungsmitteln benötigen unabhängige Tests am dringendsten?

Tests sind dort am wichtigsten, wo Probleme am häufigsten dokumentiert wurden: Produkte zur Steigerung der sexuellen Leistungsfähigkeit, zur Gewichtsabnahme und zum Muskelaufbau, die die FDA-Befunde zu versteckten Arzneimitteln dominieren; pflanzliche Produkte, bei denen ein Austausch von Arten häufig vorkommt; und alles, was aus dem Boden oder dem Meer stammt, wo sich Schwermetalle und andere Schadstoffe anreichern können.

Die FDA-Daten sind einseitig verteilt. Von 776 verfälschten Nahrungsergänzungsmitteln, die zwischen 2007 und 2016 identifiziert wurden, wurden 45,5 % zur sexuellen Leistungssteigerung, 40,9 % zur Gewichtsabnahme und 11,9 % zum Muskelaufbau verkauft (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Bei den versteckten Inhaltsstoffen handelte es sich um verschreibungspflichtige Arzneimittel oder Arzneimittel, die vom Markt genommen worden waren, was eine andere Art von Risiko darstellt als ein Vitamin, das 10 % unter seiner Etikettenangabe liegt. In diesen Kategorien ist eine Sportzertifizierung oder ein ähnlich strenges Screening das Minimum, nach dem wir suchen würden.

Pflanzliche Präparate bilden die zweite Gruppe. Pflanzen sind leicht zu verwechseln, Ernten variieren und Pulver sehen ähnlich aus. Die DNA-Barcoding-Arbeit von Newmaster und Kollegen ergab Substitutionen bei den meisten der getesteten pflanzlichen Produkte und Verunreinigungen bei einem Drittel derjenigen, die echt waren (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Fragen Sie nach Identitätsprüfungen und, wenn möglich, nach einer angegebenen Markersubstanz.

Die dritte Gruppe sind Inhaltsstoffe, die Stoffe aus ihrer Umwelt konzentrieren: Fischöle, Algenprodukte, mineralstoffreiche Harze wie Shilajit und Pilze, die auf Holz oder Erde gewachsen sind. Bei diesen ist der Schwermetall-Abschnitt des COA der Teil, den man zuerst lesen sollte. Produkte, die in Fallberichten aus Notaufnahmen vorkommen, neigen zur ersten Gruppe; Besuche aufgrund unerwünschter Ereignisse betrafen bei Erwachsenen am häufigsten Produkte zur Gewichtsabnahme und Energieprodukte (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Ein Analysezertifikat lesen: ein praktisches Beispiel

Ein gutes COA ist eine Tabelle mit vier Spalten: der Test, die Methode, der Akzeptanzgrenzwert und das Ergebnis. Das folgende Beispiel ist ein fiktiver Bericht für eine Magnesiumglycinat-Kapsel, aufgebaut wie die meisten akkreditierten Labore ihre Ergebnisse präsentieren, mit Hinweisen zum Lesen jeder Zeile.

Die Grenzwerte in diesem Beispiel dienen der Veranschaulichung; reale Grenzwerte hängen vom Produkt, der Portionsgröße und dem Standard ab, den das Labor anwendet. Was zählt, ist die Struktur. Jede Zeile nennt eine Methode, sodass Sie wissen, wie gemessen wurde. Jedes Ergebnis hat eine Zahl oder einen definierten Nicht-Nachweis, sodass Sie den Spielraum sehen können. Die Chargennummer oben im Bericht sollte mit Ihrer Flasche übereinstimmen, und der Name sowie die Akkreditierung des Labors sollten in der Kopf- oder Fußzeile erscheinen.

Vergleichen Sie das mit einer einzeiligen Aussage wie „Schwermetalle: Bestanden“. Sie können nicht erkennen, welche Metalle getestet wurden, welcher Grenzwert verwendet wurde oder ob das Ergebnis knapp darunter lag. Wenn eine Marke Ihnen einen solchen Bericht sendet, ist es angemessen, nach der vollständigen Version zu fragen.

Laborbegriffe, die auf Testberichten erscheinen

Eine Handvoll Abkürzungen deckt das meiste von dem ab, was Sie auf einem Nahrungsergänzungsmittel-COA sehen werden. Sie kennenzulernen dauert wenige Minuten und macht es viel einfacher, einen gründlichen Bericht von einem oberflächlichen zu unterscheiden.

Ein Ergebnis von „ND“ oder „< LOQ“ ist nicht dasselbe wie null. Es bedeutet, dass die Menge, falls vorhanden, unter dem liegt, was diese Methode messen kann. Das ist normalerweise ein gutes Ergebnis. Es wird weniger beruhigend, wenn die Nachweisgrenze der Methode im Verhältnis zum Sicherheitsgrenzwert hoch ist, weshalb einige sorgfältige Berichte die LOQ neben jedem Ergebnis aufführen.

Testaussagen, die Sie skeptisch machen sollten

Achten Sie auf „FDA approved“ oder „FDA certified“ auf einem Nahrungsergänzungsmittel, Siegel von Organisationen, die Sie nicht finden können, „hergestellt in einer FDA-registrierten Einrichtung“, das als Qualitätsabzeichen dargestellt wird, und Angebote für ein COA, das nie eintrifft. Jedes dieser Merkmale leiht sich den Anschein einer Überprüfung ohne die Substanz.

Die FDA genehmigt keine Nahrungsergänzungsmittel, daher ist „FDA approved“ auf dem Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels falsch. Die Registrierung einer Einrichtung bei der FDA ist eine gesetzliche Anforderung für Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbetriebe und bedeutet nicht, dass die FDA irgendetwas inspiziert oder befürwortet hat. Marken drucken dies manchmal neben ein Logo, das offiziell aussieht, was einen falschen Eindruck erwecken kann.

Siegel sind leicht zu entwerfen. Wenn Sie die zertifizierende Organisation online nicht finden können oder Sie sie finden können, das Produkt jedoch nicht in ihrer öffentlichen Liste aufgeführt ist, betrachten Sie das Siegel als Marketing. Generische „qualitätsgeprüft“-Abzeichen ohne Organisationsnamen fallen in dieselbe Gruppe. Schließlich sollte ein COA existieren, bevor Sie danach fragen. Ein Unternehmen, das eines „auf Anfrage“ verspricht und dann keinen chargenspezifischen Bericht vorlegen kann, hat Ihnen etwas über seine Prüfungen verraten.

Wie kam es dazu, dass Tests für Nahrungsergänzungsmittel in den USA freiwillig sind?

Der 1994 verabschiedete DSHEA begründete das derzeitige System: Nahrungsergänzungsmittel benötigen keine Zulassung vor dem Inverkehrbringen, und die FDA muss nachweisen, dass ein Produkt unsicher oder falsch etikettiert ist, nachdem es verkauft wurde. Bundesweite GMP-Vorschriften speziell für Nahrungsergänzungsmittel folgten 2007. Drittanbieterprogramme entstanden, um die Lücke zwischen diesen Vorschriften und dem zu füllen, was Käufer wissen wollten.

Als der DSHEA verabschiedet wurde, war der Markt ein Bruchteil seiner heutigen Größe, und das Internet existierte als Einzelhandelskanal kaum. Das Gesetz übertrug den Unternehmen die Verantwortung für die Genauigkeit der Etikettierung und gab der FDA Instrumente an die Hand, die größtenteils erst greifen, nachdem ein Problem auftritt. Die GMP-Vorschrift für Nahrungsergänzungsmittel in 21 CFR Part 111 verlangte dann von den Herstellern, die Identität der Inhaltsstoffe zu überprüfen und Spezifikationen für ihre Produkte festzulegen, was den Mindeststandard anhob, die Tests jedoch internen Stellen überließ.

Seitdem haben sich die Verkäufe stark ins Internet verlagert, wo Produkte aus vielen Ländern nebeneinander konkurrieren und neue Marken innerhalb von Wochen auf den Markt kommen können. Kritiker argumentieren, dass das Post-Market-Modell nicht Schritt gehalten hat (Starr, 2015, Am J Public Health). Drittanbieterzertifizierungen, Händleranforderungen und veröffentlichte Chargenberichte sind die Antwort des Marktes, und keine davon ist verpflichtend.

Was jede Art von Schadstoff-Panel abdeckt

„Auf Schadstoffe geprüft“ kann sehr unterschiedliche Dinge bedeuten. Die Kern-Panels umfassen Schwermetalle, Mikroben, Pestizide und Restlösungsmittel. Öle können auch auf Oxidation getestet werden, und einige Produkte werden auf Gluten, Allergene oder verbotene Arzneimittel untersucht. Fragen Sie nach, welche Panels durchgeführt wurden, denn ein Bericht kann korrekt sein und dennoch genau den Test auslassen, der Ihnen wichtig ist.

Schwermetalle. Blei, Arsen, Cadmium und Quecksilber sind die vier Standardstoffe. Sie spielen die größte Rolle bei pflanzlichen Stoffen (Botanicals), Mineralstoffen, Meeresalgen, Pilzen, Proteinpulvern und Harzen. Einige spezialisierte Panels fügen für bestimmte Inhaltsstoffe Thallium oder andere Elemente hinzu.

Mikroben. Gesamtzahl aerober Keime, Hefe und Schimmel sowie spezifische Krankheitserreger wie E. coli, Salmonellen und Staphylococcus aureus. Diese sind am wichtigsten für rohe Pflanzenpulver und alles, was nicht wärmebehandelt ist.

Pestizide und Lösungsmittel. Pestizid-Screenings suchen nach Rückständen aus der Landwirtschaft; Lösungsmittel-Screenings suchen nach Spuren der Chemikalien, die zur Herstellung von Extrakten verwendet werden. Beide sind für Pflanzenextrakte relevanter als für synthetische Vitamine.

Oxidation. Fisch-, Krill- und Algenöle können ranzig werden. Peroxidzahl, Anisidinzahl und ihr kombinierter TOTOX-Wert zeigen, wie stark ein Öl oxidiert ist. Ein Fischöl-COA ohne diese Zahlen lässt den für das Produkt spezifischsten Test vermissen.

Verbotene Substanzen. Sportprogramme untersuchen auf Stimulanzien, Anabolika, Diuretika und andere Verbindungen auf Anti-Doping-Listen. In diesem Panel werden Probleme mit versteckten Arzneimitteln aufgedeckt, und es ist selten in einem Standard-COA enthalten, es sei denn, das Produkt ist sportzertifiziert.

Wie ein glaubwürdiges Prüfprogramm einer Marke aussieht

Eine Marke mit einem ernsthaften Prüfprogramm testet Rohstoffe in der Regel bei Ankunft, testet fertige Chargen vor der Freigabe, nutzt mindestens für die Tests des Endprodukts ein akkreditiertes externes Labor und stellt chargenspezifische Ergebnisse zur Verfügung. Eine Zertifizierung durch USP, NSF oder ein Sportprogramm kommt noch hinzu.

Das Testen der Rohstoffe bestätigt, dass das, was der Lieferant versandt hat, auch bestellt wurde. Das Testen des Endprodukts bestätigt, dass das Mischen, Verkapseln und Verpacken nichts verändert hat. Die Nutzung eines unabhängigen Labors beseitigt den Interessenkonflikt, dass ein Unternehmen seine eigene Arbeit bewertet. Das Veröffentlichen von Ergebnissen oder deren Übermittlung auf Anfrage innerhalb von ein oder zwei Tagen zeigt, dass das Unternehmen mit Überprüfungen rechnet.

Das meiste davon können Sie von außen überprüfen. Suchen Sie auf der Website der Marke nach einer Qualitäts- oder Prüfseite, die das Labor nennt, erklärt, welche Tests bei jeder Charge durchgeführt werden, und es Ihnen ermöglicht, Ergebnisse nach Chargennummer nachzuschlagen. Vergleichen Sie dann, was dort steht, mit dem, was ein Muster-COA tatsächlich zeigt. Wenn die Seite Tests auf Schwermetalle verspricht und der Bericht nur Mikroben aufführt, ist die Seite nicht korrekt.

Auch Einzelhändler haben begonnen, Dokumentationen von Verkäufern zu verlangen. Amazon hat vor einigen Jahren Anforderungen an die Qualitätsdokumentation für Nahrungsergänzungsmittel eingeführt (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), aber dieselbe Studie stellte fest, dass die meisten der dort gekauften Produkte nicht mit ihren Etiketten übereinstimmten, was die Grenzen von reinem Papierkram ohne unabhängige Prüfungen aufzeigt.

Häufig gestellte Fragen

Ist die Prüfung durch Dritte gesetzlich vorgeschrieben?

Nein. Hersteller müssen die GMP-Regeln befolgen und dafür sorgen, dass ihre Etiketten der Wahrheit entsprechen, aber unabhängige Prüfungen und Zertifizierungen sind freiwillig.

Kann ein Nahrungsergänzungsmittel auch ohne Siegel von guter Qualität sein?

Ja. Einige Unternehmen prüfen gründlich, verzichten jedoch aus Kostengründen auf eine Zertifizierung. Fragen Sie ohne Siegel nach aktuellen, chargenspezifischen COAs von einem akkreditierten Labor.

Bedeutet „laborgeprüft“ auf einem Etikett, dass es von Dritten geprüft wurde?

Nicht notwendigerweise. Es kann bedeuten, dass das Unternehmen das Produkt im eigenen Labor getestet hat oder nur die Rohstoffe getestet wurden. Achten Sie auf den Namen eines unabhängigen Labors oder Zertifizierers.

Welches Siegel ist für die allgemeine Verwendung am besten?

USP Verified und die NSF-Zertifizierung umfassen beide Betriebsprüfungen sowie fortlaufende Tests, was sie zu einer guten Wahl für alltägliche Vitamine und Mineralstoffe macht.

Nach welchem Siegel sollten Sportler suchen?

NSF Certified for Sport oder Informed Sport, da beide auf Substanzen auf Anti-Doping-Listen prüfen. Informieren Sie sich beim zuständigen Verband Ihrer Sportart über das von ihm bevorzugte Programm.

Wie oft werden zertifizierte Produkte erneut getestet?

Das hängt vom Programm ab. Fortlaufende Programme führen Tests regelmäßig oder chargenweise durch; daher sollten Sie die aktuelle Auflistung des Zertifizierers prüfen und sich nicht auf ein Siegel von vor Jahren verlassen.

Sind Pilz- und Kräuterprodukte schwieriger zu testen?

Ja. Botanicals enthalten viele Verbindungen und variieren von Natur aus, daher erfordern Identitäts- und Wirksamkeitsprüfungen spezialisierte Methoden. Fragen Sie bei Chaga und anderen Pilzen nach, ob das COA Schwermetalle und die spezifische Leitsubstanz wie etwa Beta-Glucane abdeckt.

Referenzen

1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com